Curso GMP para la Industria Farmacéutica

La funcionalidad de los productos que comercializa obliga a la industria farmacéutica a ser especialmente cauta en materia de seguridad e higiene. De ahí que cada vez sean más las organizaciones que apuestan por implementar las Buenas Prácticas de Fabricación integradas en el estándar de calidad GMP (Good Manufacturing Practices). El objetivo, aportar a los mercados las mayores garantías posibles, algo que les permitirá acceder a los más exigentes, pero que también les obliga a trabajar en la formación continua de su personal; a atender a las especificaciones de cada medicamento o producto, a fin de ajustar los procesos a sus particularidades y de extremar las precauciones pertinentes en cuanto a conservación, etiquetado...; a documentar las distintas acciones y procedimientos acometidos; a prestar atención a los riesgos específicos existentes para, para, partiendo del Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico (HACCP), desarrollar las medidas de control apropiadas para evitarlos o atajarlos; etcétera.

Cumplir con todas estas cuestiones, exige contar con la formación adecuada en la materia, dado que habrán de identificar los posibles aspectos de mejora y establecer las medidas correctoras necesarias, a fin de propiciar que la organización cumpla con los estándares más exigentes y pueda superar así las auditorías que le permitirán avanzar hacia el logro de sus objetivos y obtener y mantener el certificado de control de calidad GMP. Y de ahí, precisamente, este curso, que aportará al alumnado los conocimientos necesarios en materia de cumplimiento de las NCF (Normas de Correcta Fabricación).

El contenido de este curso centrado en las GMP (Good Manufacturing Practices) es adecuado para satisfacer las necesidades formativas de aquellas personas que trabajen para la industria farmacéutica y que tengan, como principales cometidos, la puesta en marcha de sistemas de gestión de la calidad en la empresa y la definición de las medidas a adoptar para la consecución del pertinente certificado de cumplimiento.

Al término de su formación, el alumnado estará capacitado para:

• Adoptar aquellas medidas preventivas básicas para garantizar la integridad del proceso de fabricación desde el punto de vista de la seguridad y de la higiene.


• Cumplir con la normativa pertienente para la industria farmacéutica.


• Implantar las medidas adecuadas para superar las auditorías para la obtención y el mantenimiento del certificado GMP.

1. Introducción. ¿Qué es GMP para la industria farmacéutica?


2. Normas específicas y/o directrices de aplicación al medicamento


3. Auditorías


4. Emisión de certificados del cumplimiento de NCF